Renforcement du support QA pour accélérer la mise sur le marché lors du lancement d’un nouveau produit

Le client

Le client est une grande entreprise de technologie médicale qui développe et fournit des produits, des services et des analyses pour les thérapies et la recherche basées sur le sang et les cellules.

Le défi

Lorsqu’ils se préparaient à soumettre la dernière version de leur dispositif d’automatisation sanguine pour l’approbation 510(k), le client a découvert qu’ils l’avaient initialement validé uniquement sur du matériel non équivalent à la production — un problème auquel ils n’avaient jamais été confrontés auparavant. Ils devaient recommencer les cas de test logiciel sur le bon équipement ; cependant, ils ne disposaient ni des ressources internes ni du temps nécessaires pour effectuer le retest du produit dans le délai requis.

La pénurie de main-d’œuvre menaçait non seulement de retarder le processus d’approbation et le lancement du produit — un revers coûteux pour l’entreprise — mais pouvait également reporter la livraison d’un dispositif capable de faciliter les analyses sanguines essentielles pour les techniciens de laboratoire à l’échelle nationale.

Le client savait qu’il avait besoin d’un partenaire capable d’agir rapidement, de fournir des testeurs QA logiciels qualifiés et de garantir le respect des exigences réglementaires sans surcharger leurs équipes internes.

La solution d’Actalent

L’objectif était clair : réaliser tous les cas de test manuels requis pour les tests logiciels de vérification et de validation (V&V) afin de garantir que le produit du client puisse progresser dans le processus d’approbation 510(k) sans retard.

Nous avons présenté au client deux solutions sur mesure pour répondre à son besoin urgent de tests QA logiciels : une solution de services dans laquelle Actalent superviserait à la fois les personnes et le travail, et une solution de recrutement où nous identifierions, interviewerions et sélectionnerions des talents qualifiés tandis que le client conserverait la gestion du travail.

Reconnaissant l’importance d’une supervision directe, le client a choisi notre solution de talents pour intégrer les ressources temporaires dont il avait besoin, lui permettant de conserver le contrôle tout en profitant de nos capacités rapides d’acquisition de talents.

Nous nous sommes engagés à recruter une équipe de six testeurs QA logiciels sur site en seulement une semaine après l’approbation du projet, en prenant en charge toutes les étapes de sélection, de vérification et d’entretien afin que le client puisse se concentrer sur ses priorités principales.

Les résultats

Notre solution a été conçue pour résoudre un défi réglementaire et opérationnel urgent pour le client en déployant rapidement une équipe QA qualifiée afin de réaliser le retest critique de leur dispositif. Cette approche a permis au client de garder le contrôle, d’assurer la continuité du projet et de fournir l’expertise nécessaire pour maintenir le lancement de leur produit sur la bonne voie — le tout dans un délai très court.

En tirant parti de nos équipes de recrutement locales et des Strategic Recruiting Centers (SRC), nous avons identifié, vérifié et déployé une équipe de six testeurs QA logiciels manuels pour commencer le travail immédiatement. Grâce à une gestion de projet étroite — incluant des points hebdomadaires et des évaluations de performance avec le responsable du client — l’équipe a pu obtenir des résultats dépassant les attentes.

Notre équipe a pu contribuer à réduire le calendrier du projet de six mois, ce qui a eu un impact direct sur le délai de mise sur le marché et a permis des économies pour le client. En fin de compte, notre équipe a permis au client de respecter son échéance pour l’approbation 510(k) et de passer aux phases suivantes du lancement du produit et d’autres projets, rendant possible la mise sur le marché d’un dispositif d’automatisation sanguine de qualité aux États-Unis.