Andjica Tasic

Chef de l'assurance qualité

Andjica est un leader chevronné en matière de qualité et de conformité avec plus de 30 ans d'expérience dans le soutien aux milieux réglementés dans l'industrie des sciences de la vie. Elle se spécialise en assurance qualité, conformité réglementaire et préparation à l'inspection, avec une expertise approfondie en normes GCP, GLP/GCLP, GMP et ISO, soutenant les essais cliniques de phase I à III et les études bioanalytiques.

Tout au long de sa carrière, Andjica a dirigé des initiatives complexes de qualité et de conformité axées sur l'excellence opérationnelle, la gestion des risques, la supervision des fournisseurs et le respect des exigences réglementaires mondiales. Elle apporte une vaste expérience dans le soutien aux commanditaires, aux CRO, aux laboratoires et aux sites cliniques lors d'activités de préparation à l'inspection, au développement de systèmes de qualité, aux efforts de remédiation et aux inspections réglementaires.

Andjica a dirigé et accueilli avec succès de nombreuses inspections réglementaires de la FDA et mondiales, et est reconnue pour son approche proactive et axée sur les solutions en matière de gestion de la qualité et de supervision de la conformité. Son parcours comprend une vaste expertise en audit dans les environnements cliniques, de laboratoire, de fournisseurs et de fabrication.

Elle est auditrice certifiée en qualité (CQA) par l'American Society for Quality (ASQ) et professionnelle certifiée en recherche clinique (CCRP), témoignant de son engagement de longue date envers la qualité, l'excellence réglementaire et l'intégrité de la recherche clinique.